La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) decidió clausurar de manera preventiva un laboratorio tras detectar fallas críticas en la producción de su suero fisiológico. La medida fue publicada en el Boletín Oficial y responde a múltiples incumplimientos en las Buenas Prácticas de Fabricación y Control.

Irregularidades detectadas en suero fisiológico

El laboratorio P. L. Rivero y Cia. S.A., con sedes en Buenos Aires y Junín, fue objeto de auditorías que revelaron defectos graves en la solución salina destinada a pacientes internados. Los lotes 70313108 y 70413108 del suero isotónico 0,9 g/100 ml presentan pérdidas de líquido, restos visibles de sal y escapes en los envases. Estos problemas representan un riesgo potencialmente mortal para los pacientes.

Medidas de la ANMAT ante el incumplimiento

El organismo de control informó que la firma no había subsanado las fallas edilicias ni presentado modificaciones estructurales exigidas. Por esto, se prohibió la fabricación, distribución y comercialización de los lotes mencionados. Además, se ordenó el retiro obligatorio del mercado y el reporte a las autoridades regulatorias.

La ANMAT destacó que estas acciones buscan proteger la salud pública y garantizar que todos los productos cumplan con los estándares de seguridad y eficacia.

Impacto y contexto sanitario del suero fisiológico

La clausura se da en medio de una investigación sobre la muerte de 96 pacientes por fentanilo contaminado en distintas instituciones de salud. Este hecho involucró a otros laboratorios, como HLB Pharma Group SA y Laboratorios Ramallo SA, cuyos responsables fueron detenidos recientemente. La medida de la ANMAT refuerza la supervisión sobre la industria farmacéutica y el cumplimiento de la normativa sanitaria argentina.

Responsables y seguimiento

Entre los principales responsables del laboratorio clausurado se encuentran Andrés García Furfaro y miembros de su familia, junto a directores y técnicos del establecimiento. La autoridad sanitaria continuará con la fiscalización y los procedimientos necesarios para asegurar la corrección de las irregularidades y prevenir riesgos a los pacientes.