ANMAT prohibió dos productos médicos por falta de registro y presunta falsificación

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dispuso la prohibición del uso, comercialización y distribución en todo el país de dos productos médicos, luego de detectar irregularidades relacionadas con la falta de registro sanitario y la presunta falsificación de uno de ellos.

La decisión fue oficializada mediante la Disposición Nº 3862/2026 y alcanza a los siguientes productos:

• Todos los tamaños de la “Clipadora para cielo abierto”, marca EDLO.
• “Electr. Neutro Desech. Dividido P. Niños, Ref GK 084 – Lot 4510421008 – Aesculap AG – Germany”.

Por qué ANMAT prohibió estos productos médicos

La investigación se inició durante una inspección realizada en el establecimiento de la firma JMG S.A., en la provincia de Mendoza. En el lugar, los inspectores encontraron una clipadora quirúrgica para cirugía abierta cuyo envase carecía de datos del fabricante, importador y registro sanitario. Además, la empresa no pudo acreditar la procedencia del producto mediante la documentación correspondiente.

Tras verificar la información, ANMAT confirmó que el dispositivo no figuraba inscripto en el Registro Nacional de Productores y Productos de Tecnología Médica (RPPTM).

Detectaron un producto presuntamente falsificado

Durante el mismo procedimiento también se encontraron rótulos autoadhesivos correspondientes a electrodos neutros descartables pediátricos de la marca Aesculap.

Luego de consultar al titular del registro sanitario, BBraun Medical S.A., se comprobó que los datos de esos rótulos no coincidían con los utilizados en los productos originales comercializados por la empresa. Entre las diferencias detectadas se observaron inconsistencias en la presentación del producto y en la fecha de vencimiento, por lo que fueron considerados presuntamente falsificados.

Qué medidas tomó ANMAT

Como consecuencia de las irregularidades detectadas, el organismo resolvió prohibir el uso, la comercialización y la distribución de ambos productos en todo el territorio nacional. Además, inició un sumario sanitario contra la firma JMG S.A. y su directora técnica.

Desde ANMAT señalaron que la medida busca proteger la salud pública, ya que se trata de productos de origen no acreditado, cuya seguridad, calidad y eficacia no pueden ser garantizadas.