Clausuran laboratorio Sant Gall Friburg en Buenos Aires: la ANMAT dispuso la clausura preventiva del establecimiento ubicado en avenida Brasil al 3100 de la Ciudad de Buenos Aires. La medida se tomó tras detectarse graves incumplimientos en las Buenas Prácticas de Fabricación y modificaciones edilicias no autorizadas. La producción irregular de ibuprofeno, paracetamol y antibióticos representaba un riesgo directo para la salud pública.

Por producción de medicamentos sin autorización clausuran laboratorio

Durante una inspección, el Instituto Nacional de Medicamentos (INAME) constató que Sant Gall Friburg realizó cambios estructurales sin declararlos ante la autoridad sanitaria. Además, intentaba utilizar sectores no habilitados para elaborar un primer lote del producto Amixen, de Laboratorios Bernabó S.A. Pese a las advertencias previas, la empresa continuó con la producción, lo que constituyó una falta grave al marco regulatorio vigente.

Clausuran laboratorio ante riesgo sanitario y medidas preventivas

La ANMAT recordó que la Disposición 4159/2023 establece estándares internacionales de calidad y trazabilidad para todos los medicamentos. Fabricar fármacos sin autorización pone en riesgo la seguridad de los pacientes y la confiabilidad de los procesos. Por este motivo, el organismo suspendió preventivamente todas las actividades del laboratorio hasta que se corrijan las observaciones técnicas.

Alertan sobre impacto en la industria

La medida alerta a la industria farmacéutica sobre la importancia de cumplir estrictamente las normas de fabricación. La ANMAT destacó que cualquier desviación puede tener consecuencias graves para la salud pública. Se recomienda a los laboratorios adherirse a protocolos de control de calidad y realizar inspecciones internas periódicas para evitar sanciones y garantizar la seguridad de los medicamentos.

La clausura de Sant Gall Friburg subraya la responsabilidad de los laboratorios en asegurar que todos los productos cumplan con los estándares legales y de calidad antes de llegar al consumidor. Además, envía un mensaje claro sobre la necesidad de transparencia y cumplimiento normativo constante.