Fentanilo contaminado: la ANMAT confirmó el cierre definitivo de los laboratorios involucrados

Tras 11 meses de investigación, el organismo nacional canceló las habilitaciones de HLB Pharma y Laboratorio Ramallo. La causa judicial reveló graves irregularidades en los procesos de fabricación y una falta de mantenimiento crítico en los equipos de producción.

La crisis por el fentanilo contaminado alcanzó un punto de inflexión definitivo en el ámbito administrativo. La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) oficializó la baja de los legajos de HLB Pharma Group SA y Laboratorio Ramallo SA. En este sentido, la medida —bajo la disposición 1848/2026— ratifica la prohibición total de producir y comercializar fármacos para ambas firmas.

El impacto judicial tras el cierre de laboratorios por fentanilo contaminado

La investigación, liderada por el juez federal de La Plata, Ernesto Kreplak, arrojó datos concluyentes sobre la operatividad de las plantas. Según el último informe del juzgado, en el último año se registraron 159 casos totales, entre los que se incluyen 111 personas fallecidas y 48 sobrevivientes con secuelas graves por la infección.

Durante el proceso, se detectó que los controles de calidad en las sedes de San Isidro y Ramallo carecían de la eficacia y seguridad mínimas exigidas por la normativa vigente. Asimismo, la situación procesal de los dueños e imputados se agravó al conocerse el estado real de las instalaciones, donde el riesgo para la salud pública fue una consecuencia directa de la falta de inversión y cuidado en la cadena de fabricación.

Pruebas de negligencia y mensajes comprometedores

Uno de los puntos más críticos de la causa surgió de las pericias realizadas a los teléfonos celulares de los responsables técnicos. Se hallaron mensajes y fotografías que demuestran un conocimiento pleno del “sistemático incumplimiento” de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF).

Por otro lado, el jefe de control de calidad admitió ante el magistrado que los equipos de producción no contaban con el mantenimiento ni la calibración necesaria. De hecho, las inspecciones ya habían detectado irregularidades de “nivel crítico” mucho antes de que se oficializara la inhabilitación definitiva este viernes.

Finalmente, la ANMAT subrayó que ninguna de las empresas presentó planes de adecuación para revertir estas fallas. Aunque los laboratorios ya no podrán operar, la Justicia ordenó mantener vigentes los certificados de sus productos como potenciales activos comerciales mientras avance el juicio penal por la contaminación de los fármacos.