ANMAT prohibió un lote de bótox falsificado y ordenó retirarlo del mercado

La medida alcanza a un lote del medicamento Dysport 500 IPSEN, cuyo envase presentaba irregularidades que permitieron detectar el bótox falsificado. El organismo advirtió que no puede garantizar la seguridad ni la composición del producto.

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió el uso, la comercialización, la distribución y la publicidad de un lote de bótox falsificado correspondiente al medicamento inyectable Dysport 500 IPSEN, utilizado en tratamientos estéticos y para determinadas afecciones neuromusculares.

La decisión fue oficializada mediante la Disposición 7207/2026, publicada en el Boletín Oficial, y establece el retiro inmediato del producto del mercado.

La investigación comenzó a partir de una denuncia presentada por GALDERMA ARGENTINA S.A., que detectó una unidad con características incompatibles con las presentaciones originales del medicamento.

Según informó el organismo, el envase estaba rotulado únicamente en inglés, no tenía el logotipo de la firma y tampoco incluía los datos de trazabilidad ni el número de lote correspondiente. Además, se comprobó que la identificación consignada no coincide con ningún lote de fabricación válido para el mercado argentino.

Por qué ANMAT prohibió el bótox falsificado

El medicamento Dysport 500 IPSEN contiene toxina botulínica tipo A y está sujeto a requisitos específicos de registro y trazabilidad. Estos controles permiten identificar el origen del producto y conocer información fundamental sobre su fabricación y distribución.

En este caso, las irregularidades detectadas impiden verificar las condiciones en las que fue elaborado y manipulado el medicamento, así como determinar su composición. Por ese motivo, ANMAT advirtió que no es posible garantizar su calidad, seguridad ni eficacia.

Ante la posibilidad de que su utilización represente un riesgo para la salud, el organismo resolvió prohibir todas las operaciones relacionadas con el lote de bótox falsificado.

Cuál es el lote de bótox prohibido por ANMAT

La disposición identifica específicamente al siguiente producto:

• Medicamento: Dysport 500 IPSEN.
• Lote: P081932.
• Fecha de vencimiento: 06/2029.

La restricción comprende exclusivamente esta presentación identificada como falsificada. Se trata de un medicamento inyectable de venta bajo receta, utilizado en procedimientos estéticos faciales y en el tratamiento de distintos trastornos neuromusculares.