Medidas sanitarias: la ANMAT prohibió productos y clausuró un laboratorio

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) oficializó este jueves una serie de disposiciones de alto impacto para el sector. El organismo avanzó con prohibiciones sobre insumos médicos, la suspensión preventiva de actividades en un laboratorio farmacéutico y la actualización de normas regionales para cosméticos.

Medidas sanitarias: restricciones y nuevas normativas

La decisión más relevante recayó sobre la firma PROPATO HNOS. S.A.I.C., sobre la cual se ordenó prohibir el uso, comercialización y distribución en todo el país de las “ramas descartables” del videolaringoscopio VL3D (marca EMAX, modelos MAC 3/4/5).

La medida, detallada en la disposición 2993/2026, surgió tras una inspección técnica que detectó irregularidades críticas:

• Adulteración de rotulado: Se hallaron etiquetas negras superpuestas sobre las originales, lo que sugiere una posible falsificación del origen del producto.

• Almacenamiento inadecuado: Se encontraron insumos, como suturas, conservados a temperaturas que exceden los parámetros de seguridad establecidos por el fabricante.

Ante este cuadro, la ANMAT inició un sumario administrativo contra la empresa y su dirección técnica, ordenando además el retiro inmediato de los artículos afectados del mercado.

Cierre de laboratorio en Tigre

En un frente paralelo, la autoridad regulatoria resolvió inhibir todas las actividades productivas de PM CHEMISTRY S.R.L. y prohibió la comercialización de sus artículos elaborados en la planta ubicada en Don Torcuato.

Las inspecciones del Instituto Nacional de Medicamentos (INAME) revelaron un incumplimiento generalizado de las Buenas Prácticas de Fabricación. Entre las fallas detectadas destacan:

• Deficiencias edilicias y falta de registros de limpieza.

• Ausencia de controles microbiológicos y problemas de trazabilidad.

• Fallas estructurales en el sistema de calidad farmacéutico.

El informe oficial sentenció que la empresa operaba por debajo de los estándares aceptables de cumplimiento sanitario.

Actualización de normas Mercosur

Finalmente, la ANMAT formalizó la incorporación de normativas del Mercosur para el sector cosmético. A través de las disposiciones 2599 y 2601, se actualizó el listado de sustancias prohibidas o restringidas en perfumes, cosméticos y productos de higiene personal.

Compuestos como el ácido bórico, diversos boratos, el ketoconazol y el diclorometano han sido integrados a la nómina de elementos prohibidos, ajustando la regulación local a los criterios acordados por el bloque regional. Asimismo, mediante la disposición 2991/2026, se unificaron los requisitos mínimos de fiscalización para establecimientos que manejan productos controlados.